標(biāo)準(zhǔn)品
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2023/02/06 22:02
對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品是兩種不同的定義,在中國有明確界定:對(duì)照品就是指用以評(píng)定、檢測、含量測量和計(jì)量檢定儀器設(shè)備特性校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品就是指用以抗菌素或生物醫(yī)藥中生物測定、含量或效價(jià)檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)企業(yè)(u)表明。這兩回事在文獻(xiàn)中常常搞混,參照物質(zhì)便是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),只是一種物質(zhì)的二種秘方。不正確可能是因?yàn)橐恍┧幤凡粌H有對(duì)照品還有標(biāo)準(zhǔn)品所造成的。比如用微生物菌種法測定頭孢類抗生素阿佩爾效價(jià)時(shí)刻,用液相色譜法或紫外線法測定頭孢類抗生素阿佩爾標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),應(yīng)用對(duì)照品。當(dāng)使用非那西丁做為溶點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)用溶點(diǎn)規(guī)范,當(dāng)明確含量時(shí),應(yīng)用參照物質(zhì)。乃至同一物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品也有可能有著不同的規(guī)格型號(hào)、校準(zhǔn)方法與主要用途。1.對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品這個(gè)概念不具體。對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品是兩種不同的定義,在中國有明確界定:對(duì)照品就是指用以評(píng)定、檢測、含量測量和計(jì)量檢定儀器設(shè)備特性校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品就是指用以抗菌素或生物醫(yī)藥中生物測定、含量或效價(jià)檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)企業(yè)(u)表明。這兩回事在文獻(xiàn)中常常搞混,覺得對(duì)照品物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),只是一種物質(zhì)的這兩種說法。不正確的原因可能是一些藥品不僅有對(duì)照品還有標(biāo)準(zhǔn)品。比如用微生物菌種法測定頭孢類抗生素阿佩爾效價(jià)時(shí)刻,用液相色譜法或紫外線法測定頭孢類抗生素阿佩爾標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),應(yīng)用對(duì)照品。當(dāng)使用非那西丁做為溶點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)用溶點(diǎn)規(guī)范,當(dāng)明確含量時(shí),應(yīng)用參照物質(zhì)。乃至同一物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品也有可能有著不同的規(guī)格型號(hào)、校準(zhǔn)方法與主要用途。2對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的混合物質(zhì)?;旌蛯?duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品,一般用非其校準(zhǔn)方式的對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品開展含量測量,是食品檢驗(yàn)中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)但還沒有引起關(guān)注問題。盡管同一批號(hào)不一樣校準(zhǔn)方式的對(duì)照品含量有非常好的關(guān)聯(lián)性,但并有所不同,有時(shí)候差別會(huì)非常大。盡管細(xì)則明文規(guī)定,公布的對(duì)照品只能用于原文中所規(guī)定的統(tǒng)計(jì)分析方法??墒牵?1)所提供的對(duì)照品使用說明不足詳盡,大多數(shù)并沒有對(duì)照品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)方式;(2)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)范使用缺乏了解;(3)日??茖W(xué)研究中無法找到對(duì)應(yīng)的對(duì)照品;(4)在藥典文字中,常常存有對(duì)照品物質(zhì)混合使用問題。通常用于含量測量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ掌酚靡匀艹鰧?shí)驗(yàn),但含量測定法與溶出統(tǒng)計(jì)分析方法不一樣,易造成混合使用。
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